飞利浦首个智能网络病理解决方案获FDA批准-yobo体育官网下载

产品中心 | 2022-05-01
本文摘要:最近,美国FDA批准了飞利浦智能网络病理解决方案(PIPS),这是第一个可以帮助理解数字病理图像的全幻灯片成像(WIS)系统,也是FDA批准后第一个用于此目的的WIS系统。

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最近,美国FDA批准了飞利浦智能网络病理解决方案(PIPS),这是第一个可以帮助理解数字病理图像的全幻灯片成像(WIS)系统,也是FDA批准后第一个用于此目的的WIS系统。FDA设备和放射健康中心体外临床和放射健康办公室主任AlbertoGutierrez在一份声明中回应说:“这个系统使得病理学家需要为临床开发数字化加载组织切片,而不是在传统光学显微镜下仔细观察安装在载玻片上的组织样本。此外,由于系统将切片数字化,否则它们将存储在物理文件中,因此它还获得了简化的切片存储和检索系统,这使得病理学家和医务人员获得数据相当方便。

”病理学家是专门了解疾病或症状的病因和发展的医生,是疾病的最终临床医生。病理学方面,病例医生将检查过的活体组织贴在载玻片上,进行染色,以便仔细观察和评估。

飞利浦的系统用于专有硬件和软件扫描和数字化由前列腺组织制成的传统外科病理学载玻片,因此分辨率等于放大倍数的400倍。美国食品和药物管理局通过一种低至中等风险的新设备审查了飞利浦的数据。

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FDA回应称,此次批准后,是基于对约2000例手术和病理病例的临床研究,评估了来自身体多个部位(解剖部位)前列腺组织的数据。研究结果表明,基于飞利浦PIPS图像开发的临床教学与玻璃片制作的临床教学非常相似。


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